Catálogo de fallas basado en la norma ISO 14224 para un sistema de ósmosis inversa en una empresa farmacéutica

Abstract

El presente trabajo se desarrolló en el contexto de una empresa farmacéutica dedicada a la elaboración de productos a base de extractos naturales, en la cual el sistema de purificación de agua cumple un rol clave dentro del proceso productivo, al estar presente en la totalidad de las etapas de elaboración. Este sistema, basado en tecnología de ósmosis inversa, requiere altos estándares de calidad y continuidad operacional, lo que hace indispensable una adecuada gestión del mantenimiento de sus equipos y componentes. Bajo este enfoque, el presente trabajo aborda la problemática asociada a la ausencia de un método estandarizado para el registro y análisis de fallas en un sistema de purificación de agua, lo cual limita la capacidad de identificar tendencias y optimizar el plan de mantenimiento. En este contexto, el objetivo de este trabajo es desarrollar un catálogo de fallas basado en la norma ISO 14224 para un sistema de ósmosis inversa, con la finalidad de mejorar la trazabilidad de la información y reducir los tiempos de diagnóstico y reparación. Bajo esta premisa, se realizó un análisis de la normativa, un levantamiento de información técnico-operativa, una jerarquización de los equipos e ítems mantenibles y el diseño de un formato de registro de fallas. Posteriormente, se llevó a cabo una evaluación técnico-operativa basada en escenarios estimados, considerando el tiempo de diagnóstico, reparación y disponibilidad de repuestos. En consecuencia, los resultados evidencian un potencial de reducción en los tiempos de diagnóstico y una mejora en la gestión de la información, permitiendo establecer una base de datos estructurada para el análisis de tendencias. Finalmente, se concluye que la implementación del catálogo de fallas se establece como una herramienta efectiva para fortalecer la gestión del mantenimiento y apoyar la toma de decisiones en sistemas de alto impacto operativo.