Propuestas de mejoras a salas limpias según norma ISO 14.644

Abstract

El presente trabajo de titulación aborda la optimización operativa y financiera de las Unidades Manejadoras de Aire en entornos críticos de salud, bajo el marco normativo de la ISO 14644. El problema central identificado es la ineficiencia de los modelos de mantenimiento tradicionales, los cuales generan altos costos energéticos y riesgos de paradas no programadas que podrían comprometer la seguridad de las salas limpias. A lo largo del documento se desarrolla una comparativa técnica entre el mantenimiento preventivo actual y dos propuestas de modernización basadas en el monitoreo IoT: una arquitectura alámbrica y una inalámbrica. A través de este análisis, se demuestra que la implementación de sensores inalámbricos permite un monitoreo en tiempo real de variables críticas como la presión diferencial y el estado de los filtros, logrando establecer un mantenimiento basado en la condición que reduce en un 40 % las fallas inesperadas y optimiza la eficiencia energética en un 25 %. El estudio culmina con una evaluación económica exhaustiva que ratifica la viabilidad de la propuesta inalámbrica. Los resultados financieros arrojan un Valor Actual Neto (VAN) de $389.761, una Tasa Interna de Retorno (TIR) del 18,1 % y un Retorno sobre la Inversión (ROI) del 59,3 %. Estos indicadores aseguran que la inversión inicial se recupera en un período de 3,14 años, transformando la eficiencia técnica en un beneficio económico sostenido. En conclusión, este trabajo ofrece una hoja de ruta integral para la modernización de salas limpias, equilibrando el estricto cumplimiento de las normativas con una rentabilidad financiera superior, posicionando la gestión de activos y la digitalización del mantenimiento como pilares estratégicos en la infraestructura crítica de salud.

This degree project addresses the operational and financial optimization of Air Handling Units (AHU) in critical healthcare environments, under the regulatory framework of the ISO 14644 standard. The central problem identified is the inefficiency of traditional maintenance models, which generate high energy costs and risks of unscheduled downtime that could compromise the safety of Cleanrooms. Throughout the document, a technical comparison is developed between current preventive maintenance and two modernization proposals based on IoT Monitoring: a wired and a wireless architecture. Through this analysis, it is demonstrated that the implementation of wireless sensors allows real-time monitoring of critical variables such as differential pressure and filter status, successfully establishing Condition-Based Maintenance that reduces unexpected failures by 40% and optimizes Energy Efficiency by 25%. The study culminates in a comprehensive economic evaluation that ratifies the feasibility of the wireless proposal. Financial results show a Net Present Value (NPV) of $389,761, an Internal Rate of Return (IRR) of 18.1%, and a Return on Investment (ROI) of 59.3%. These indicators ensure that the initial investment is recovered within 3.14 years, transforming technical efficiency into a sustained economic benefit. In conclusion, this work offers a comprehensive roadmap for the modernization of cleanrooms, balancing strict regulatory compliance with superior financial profitability, positioning Asset Management and maintenance digitalization as strategic pillars in critical healthcare infrastructure.