“PROPUESTA DE MEJORAS OPERATIVAS BASADAS EN ISO9001:2015 PARA OPTIMIZACIÓN DE PROCESOS EN EMPRESA GENERADORA DE INSUMOS MICROBIOLÓGICOS ESTÉRILES

Abstract

Este estudio analiza el estado actual de las operaciones de un laboratorio de microbiología en Chile, enfocado en la producción de medios de cultivo. Mediante herramientas de mejora continua como el diagrama de Ishikawa y el análisis GAP, se identificaron problemas clave: cuellos de botella en la esterilización, gestión ineficiente del inventario y brechas en la documentación. Se propone mejorar el Sistema de Gestión basado en la norma ISO 9001:2015, optimizar el flujo de trabajo, dimensionar adecuadamente los equipos críticos e introducir indicadores de desempeño para mejorar la eficiencia, calidad y satisfacción del cliente. La priorización de inversiones estratégicas, como una nueva autoclave y una caldera, facilitará el cumplimiento de normativas y cumplimiento de los plazos de la demanda existente