GUIA DE RECOMENDACIONES QUE PERMITAN EVIDENCIAR CUMPLIMIENTO AL REQUISITO QUE PRESENTA NO CONFORMIDADES RECURRENTES EN LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN SEGUN NORMA NCh-ISO/IEC17025: 2017

Abstract

La norma NCh-ISO/IEC17025:2017 “Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración”, es una norma orientada a la evaluación de la conformidad.La norma trata temas tales como la competencia técnica del personal, la confidencialidad, la identificación de riesgos a la imparcialidad, utilización de ensayos bien definidos, procedimientos, aseguramiento y controles de calidad que aseguren la validez de los resultados.Es así como el presente proyecto de título identificó el punto 4.1 Requisito, “Imparcialidad” como “Requisito Problema” para los laboratorios de ensayo y calibración que necesiten estar acreditados o que soliciten la acreditación, esto debido a la dificultad que tienen para evidenciar su cumplimiento, lo cual quedó en evidencia por la cantidad de no conformidades obtenidas como resultado de las distintas auditorías investigadas.Con los datos de no conformidades obtenidas en auditorías realizadas a 25 laboratorios durante los últimos 3 años, se obtuvo un 63% de incumplimiento en los requisitos de gestión, lo cual dejó en evidencia que el mayor conflicto se presenta en el punto 4.1 donde 22 de los 25 laboratorios estudiados tuvieron no conformidades, lo cual representa un 88% de incumplimiento y concentrándose la mayor dificultad en el punto 4.1.4 y.4.1.5 con 38 % y 23 % respectivamente.Los motivos que llevaron a realizar el siguiente trabajo se centra en la importancia que tiene la migración de los laboratorios de ensayo y calibración que se encuentran acreditados bajo la norma NCh-ISO17025 para lo cual se debe evidenciar el cumplimiento a cada uno de los requisitos normativos, si bien la nueva versión de la norma NCh-ISO 17025 entró en vigencia a partir de noviembre de 2017, la Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios, ILAC, ha establecido un período de transición de 3 años. Esto quiere decir que, a partir de noviembre de 2020 todos los laboratorios deberán estar acreditados según la norma NCh-ISO/IEC 17025:2017.Durante los 3 años establecidos como período para la transición, convivirán acreditaciones con la versión 2005 y 2017 de la norma.Con el fin de apoyar a los laboratorios de ensayo y calibración, se elaboró una guía de recomendaciones que permite una mayor comprensión al requisito normativo con la cual se facilita evidenciar el cumplimiento.