Auditoría y mejora del cumplimiento del requisito 7 de la norma ISO/IEC 17025:2017 en un laboratorio

Abstract

El presente trabajo tiene como objetivo determinar el grado de cumplimiento de la NCh ISO/IEC 17025:2017, de forma que se pueda diagnosticar la situación actual del laboratorio, evidenciar los cumplimientos e incumplimientos de la norma y recomendar acciones de mejora al Laboratorio de Higiene Industrial (LHI) del Instituto de Seguridad del Trabajador (IST) que se encuentra ubicado en la ciudad de Viña del Mar. Todo esto a través de unas entrevistas semiestructuradas, donde se utiliza una lista de chequeo de confección propia realizada en base a preguntas basadas en los requisitos de la NCh-ISO/IEC 17025:2017, además, de consultas adicionales para obtener información y documentación adicional que pueda complementar la auditoria. Una vez obtenida la información necesaria de las auditorias, se hará una comparación de las condiciones actuales del laboratorio con la norma, de esta forma se podrá determinar el grado de cumplimiento del laboratorio respecto a la norma en el requisito 7 de procesos. En acuerdo con las necesidades del laboratorio y haciendo un análisis desde el requisito 7.1 (revisiones de solicitudes, ofertas y contratos) hasta el 7.11 (control de datos y gestión de la información) se observó que el laboratorio cumple con 29 requisitos de 55, lo que da un grado de cumplimiento del 53% y evidencia que sus mayores incumplimientos de la norma se centran en los procedimientos y registros relacionados con las quejas (7.9); trabajo no conforme (7.10); medición de incertidumbre (7.6); y el control de datos y gestión de la información (7.11), se realizaron recomendaciones detalladas a los procedimientos mencionados para que se les pueda dar cumplimiento. Se concluye que, a pesar de contar con un personal capacitado para realizar todos los ensayos y procesos propios del laboratorio, se cumple medianamente con el requisito 7 de procesos, esto se puede atribuir a que el laboratorio cuenta con muy poco personal, el cual, se encarga de las actividades diarias y a pesar de hacer lo posible para implementar mejoras que se relacionen con la norma ISO 17025:2017 no hay personal suficiente.