Evaluación inicial del nivel de cumplimiento de la NCH 17025.Of 2005 en el laboratorio de control de calidad de una planta productora de stevia rebaudiana bertoni

Abstract

El presente estudio se desarrolla en el laboratorio interno de control de calidad de Prodalysa SPA., una empresa productora de Stevia que pretende realizar sus actividades de manera estandarizada cumpliendo con los requisitos de la NCh-ISO 17025.Of 2005, y cuyo objetivo consiste en realizar una evaluación inicial del nivel de cumplimiento de la norma antes mencionada, utilizando como herramienta una lista de verificación empleada en una auditoría interna. Como resultado se obtiene un diagnóstico que demuestra las fortalezas y debilidades respecto de la norma. Las debilidades detectadas serán tratadas y denominadas como brechas a lo largo de este estudio, las cuales podrán ser cuantificadas y analizadas, seguido del desarrollo de una propuesta de planificación mensual que lleve a cabo la eliminación de las brechas detectadas. Cabe destacar que este estudio evalúa y analiza el cumplimiento de la NCh-ISO 17025.Of 2005 y no abarca la solución de las potenciales brechas involucradas Los porcentajes de brechas detectadas por ítem son las siguientes: organización 9%, sistema de gestión 31%, revisión de solicitudes, ofertas y contratos 75%, compras de servicios y suministros 37%, subcontratación de ensayos y calibraciones 12%, personal 0%, métodos de ensayo y calibración. Validación de métodos 56%, muestreo 70%, manipulación de objetos de ensayo y calibración 33%, instalaciones y condiciones ambientales 58%, equipos 5%, trazabilidad de las medidas 19%, aseguramiento de la calidad 0%, registros e informes de resultados 38%. Obtenidos estos resultados se realiza su análisis y su correspondiente propuesta de planificación, que tiene como finalidad cumplir al 100% los requisitos normativos, permitiendo realizar las actividades del laboratorio de manera estandarizada.