REGULACIÓN DE LA INDUSTRIA HOMEOPÁTICA EN CHILE.

Abstract

En Chile, a partir del año 2010, la homeopatía cuenta con el reconocimiento del Ministerio deSalud de ser un método terapéutico con base científica, según lo señala el DTO – Nº 19 del 6 de abril del2009, publicado en el Diario Oficial el 16 de marzo del 2010, actualmente vigente. A nivel mundial, estereconocimiento no cuenta con investigaciones científicas suficientes que avalen dicha declaración, por loque países con mayor trayectoria homeopática como Alemania, España, EE. UU, entre otros, no cuentancon dictámenes legales que amparen a la homeopatía, e incluso, controlan meticulosamente la industriahomeopática, desde su producción hasta su comercialización, algo que en Chile no sucede.Paralelamente, la industria homeopática chilena es absolutamente desconocida, ya que no existe, porejemplo, información relativa al nivel de ventas anuales que posee, no se sabe si es una industria concentradao no, no se conoce la velocidad con que cambia el entorno de la misma, no se conoce la tasa de crecimientoque posee, entre muchos otros aspectos claves para el control de cualquier industria, lo que llama fuertementela atención.Adicionalmente, existe una clara diferencia entre las exigencias aplicables a la industria homeopáticaversus las exigencias a la industria farmacéutica alópata, principalmente, en aspectos comerciales. Por ejemplo,para que un fármaco de venta directa de la medicina tradicional obtenga el registro sanitario que autorice sucomercialización, debe contar con una serie de estudios que esclarezcan, entre otras cosas, interacciones conotros medicamentos y contraindicaciones del mismo, algo que a los productos de la farmacéutica homeópatano se les exige. Asimismo, los productos de la medicina alópata deben cumplir con una serie de normas almomento de su comercialización, por ejemplo, deben contar con un folleto informativo destinado al usuario,deben incluir leyendas en su empaquetado como “no dejar al alcance de los niños”, e incluso, deben invitaral usuario a consultar con un médico su aflicción, algo que en la farmacéutica homeopática tampoco seexige.Ahora, si se comparan las actuales exigencias a la industria homeopática en Chile con las exigencias ala misma en otros países, también es posible encontrar falencias en la regulación chilena, tanto en aspectoscomerciales como en ámbitos de producción, lo que evidencia la falta de preocupación y el hecho de que sesubestima el riesgo asociado a este tipo de medicamentos, probablemente, por tener asociado el concepto denatural. De la misma forma, es posible apreciar como otros países (España, EE. UU y Reino Unido) intentanfrenar el desarrollo de la homeopatía, e incluso, buscan su erradicación, tanto del sistema de salud como delsistema educacional, principalmente, por la falta de evidencia científica.Por todo lo anterior, urge modificar el sistema actual de regulación de la industria homeopática enChile, específicamente, las exigencias necesarias para otorgar el registro sanitario a este tipo de productos,agregando, por ejemplo, estudios de inocuidad y otras disposiciones de ámbito comercial, como normasespecíficas para el etiquetado y envasado, exigir la inclusión de un prospecto destinado al usuario, entre otras,de manera de que las exigencias a esta industria sean equivalentes a las exigencias de la industria farmacéuticaalópata y comparables a las exigencias de la industria homeópata aplicadas en otros países, partiendo por laderogación del Art. 2º del Decreto Nº 19 del Ministerio de Salud, de manera de velar objetivamente por elbienestar de los usuarios de este tipo de medicina.In Chile, as of 2010, homeopathy has the recognition of the Ministry of Health as a scientifically basedtherapeutic method, as stated in the Decree - No. 19 of April 6, 2009, published in Diario Oficial on March16th, 2010, currently in force. Globally, this recognition does not have sucient scientific research to supportthis statement, so countries with greater homeopathic trajectory such as Germany, Spain, USA, among others,do not have legal opinions that support homeopathy, and even, meticulously control the homeopathic industry,from production to commercialization, something that does not happen in Chile.At the same time, the Chilean homeopathic industry is completely unknown, since there is noinformation, for example, on the level of annual sales it owns, whether it is a concentrated industry or not, thespeed which the environment of the same one is changed is not know, and it is not known the rate of growth ithas, among many other key aspects for the control of any industry, which draws the attention.In addition, there is a clear dierence between the requirements applicable to the homeopathicindustry versus the demands on the allopathic pharmaceutical industry, mainly in commercial aspects. Forexample, for a direct-selling drug of traditional medicine to obtain the sanitary registration that authorizes itscommercialization, it must have a series of studies that clarify, among other things, interactions with othermedicines and contraindications thereof, something that products of the homeopath pharmaceutical are notrequired. Similarly, products of allopathic medicine must comply with a number of standards at the timeof marketing, for example, they must have an informative leaflet intended for the user, they should includecaptions in their packaging as "keep out of reach of children", And even, should invite the user to consult adoctor their aiction, something that in the homeopathic pharmaceutical is not required either.Now, if the current demands are compared to the homeopathic industry in Chile with the requirementsof the same in other countries, it is also possible to find shortcomings in chilean regulation, both in commercialaspects and in production areas, which shows the lack of concern and the fact that the risk associated withthis type of drugs is probably underestimated, because it is associated with the concept of natural. In the sameway, it is possible to appreciate how other countries (Spain, USA and the United Kingdom) try to curb thedevelopment of homeopathy, and even seek their eradication, both the health system and the educationalsystem, mainly, by the lack of scientific evidence.All of the above, it is urgent to modify the current system of regulation of the homeopathic industryin Chile, specifically, the necessary requirements to grant sanitary registration to this type of products, adding,for example, safety studies and other commercial, As specific rules for labeling and packaging, requirethe inclusion of a leaflet intended for the user, among others, so that the requirements to this industry areequivalent to the requirements of the pharmaceutical industry allopathic and comparable to the requirementsof the homeopathic industry Applied in other countries, starting with the repeal of Article 2 of Decree No. 19of the Ministry of Health, in order to objectively ensure the welfare of users of this type of medicine.