Propuesta de mejora para incrementar la conformidad en el área de oficinales del laboratorio magistral

Abstract

El presente proyecto tiene como objetivo desarrollar una propuesta de mejora orientada a incrementar la conformidad en la elaboración de productos oficinales semisólidos en el Laboratorio Magistral. Para ello, se analizaron registros históricos de producción y control de calidad correspondientes al periodo julio 2024 – junio 2025, identificándose que el 78 % de las no conformidades se concentran en los productos semisólidos Pasta Lassar 100 g y Vaselina Sólida 100 g. Estas desviaciones generaron pérdidas económicas anuales por $20.503.445 y retrasos promedio de 23,1 días en la liberación de productos. El estudio se desarrolló bajo el enfoque del ciclo PHVA e incorporó herramientas de gestión de calidad como Pareto, Ishikawa, 5 Porqués y FMEA. El análisis permitió determinar como causa raíz la ausencia de procedimientos estandarizados actualizados y de un sistema formal de revisión y capacitación. Con base en estos hallazgos, se diseñó una propuesta de mejora enfocada en la actualización documental, capacitación operativa, control de versiones y estandarización del proceso. La evaluación económica demostró la viabilidad de la propuesta, la cual requiere una inversión inicial de $1.655.000 y un ahorro proyectado de $6.151.034 anuales, resultando en un ROI del 272 % y un periodo de recuperación de 3,2 meses. Los resultados confirman que la implementación de la propuesta permitirá reducir en al menos un 30 % las no conformidades, optimizar recursos y mejorar el desempeño del proceso productivo.

This project aims to develop an improvement proposal to increase conformity in the production of semisolid officinal products at the Magistral Laboratory. Historical data from July 2024 to June 2025 showed that 78% of nonconformities were associated with the semisolid products Pasta Lassar 100 g and Vaseline 100 g, generating significant economic losses and delays in product release. This study was developed by using the PHVA cycle and quality management tools such as Pareto analysis, the Ishikawa diagram, the 5 Whys technique, and FMEA. As a result, the root cause was identified as the lack of updated standardized procedures and the absence of a formal document control and training system. Based on these findings, an improvement proposal was developed, focusing on documentation updates, operational training, version control, and process standardization. The economic analysis demonstrated the feasibility of the proposal, requiring a modest initial investment and projecting substantial annual savings. The results indicate that the proposal could reduce nonconformities by at least 30%, improve resource efficiency, and enhance the overall performance of semisolid product manufacturing.