IBAÑEZ GALLE, JAVIERROJAS ELGUETA, CAROLINA ELISAROJAS ELGUETA, CAROLINA ELISA2024-10-302024-10-302013https://repositorio.usm.cl/handle/123456789/57603El presente trabajo consiste en una propuesta de diseño de implementación del área de proyectos de Davislab. Para desarrollar servicios de calificación de equipos y validación de procesos a clientes externos de la industria farmacéutica y cosmética. Basándose en herramientas de calidad como ISO 9001:2008, plan de mejoramiento continuo (PHVA), evaluación de pre-factibilidad y económica. Plantea definir y establecer los requisitos de los procesos para interactuar con los clientes internos y externos en el desarrollo de la calificación de equipos y va!idación de procesos. Además de definir y establecer los procesos especIficos para generar el servicio de calificación de equipos y validaciones de procesos y los procesos generales para implementar el area de proyectos de Davislab. Entregar la estructura organizacional del area con los roles de cada uno de los integrantes, además de la propuesta de inducción del personal, entendiendo la importancia de la formaciOn especializada para brindar los servicios de calificación de equipos y validaciOn de procesos. El servicio de calificación de equipos consiste en la acción de comprobar y documentar que cualquier instalaciOn, sistema y equipo que estáinstalado correctamente conduce a resultados esperados. El servicio de validación de procesos consiste en establecer evidencia documentada, que proporciona alto grado de seguridad, de que un proceso especIfico producirá en forma consistente un producto que cumpla con sus especificaciones y atributos de calidad predeterminados. Hoy en día se abre la oportunidad nacional de disponer de empresas capaces de desarrollar estos servicios y tenerlos como alternativa de externalización en sus planes de calificación de equipos y validación de procesos, exigidos por el Instituto de salud püblica (ISP) y mantenerlos vigentes.GESTION DE LA CALIDADINDUSTRIA FARMACEUTICAISO 9001:2008INGENIERIA DE EJECUCION EN GESTION DE LA CALIDADTesis de Pregrado3560901541376