Thesis
TECNOVIGILANCIA EN CHILE: PROPUESTA DE UN PLAN DE ACCIÓN PARA INCENTIVAR LAS NOTIFICACIONES DE EVENTOS E INCIDENTES ADVERSOS CON DISPOSITIVOS MÉDICOS.

Simple item page
dc.contributor.advisorAMÉSTICA HERNÁNDEZ, GONZALO DAVID
dc.contributor.authorVALDÉS LEÓN, CATALINA ISABEL
dc.contributor.departmentUniversidad Técnica Federico Santa María. Departamento de Industriases_CL
dc.contributor.otherGODOY RAMOS, DAVID
dc.coverage.spatialCampus Vitacura, Santiagoes_CL
dc.creatorVALDÉS LEÓN, CATALINA ISABEL
dc.date.accessioned2021-04-30T16:15:52Z
dc.date.available2021-04-30T16:15:52Z
dc.date.issued2018-08-03
dc.description.abstractLa Tecnovigilancia corresponde a un sistema de vigilancia de los dispositivos médicos en el uso en la práctica clínica, e incluye la notificación de eventos e incidentes adversos con dispositivos médicos. El propósito de la Tecnovigilancia es mejorar la protección de la salud y seguridad de los pacientes, usuarios y otros, reduciendo la probabilidad de ocurrencia de un evento e incidente adverso en la práctica clínica. La información recabada se almacena para evaluar los eventos reportados y, cuando es apropiado, ésta se difunde a fin de utilizarse para prevenir repeticiones y situaciones más complejas. El desarrollo de la Tecnovigilancia en Chile ha sido paulatino y se ha centrado fundamentalmente en la gestión de las notificaciones de defectos de calidad con dispositivos médicos, y no de eventos adversos como ocurre en la gran mayoría de países de alta vigilancia sanitaria. Las recomendaciones internacionales han reconocido la necesidad de seguir avanzando en establecer un Sistema de Tecnovigilancia que promueva la notificación de estos eventos entre los diferentes involucrados. Este trabajo de titulación presenta una propuesta de un plan de acción, el cual ha sido elaborado en base a un análisis del marco normativo y legal chileno, así como a la consideración de las mejores prácticas internacionales y de una Autoridad Reguladora tomada como referente. Se propone la implementación de un plan de acción que contiene tres actividades de acuerdo a los resultados obtenidos en el presente trabajo, para incentivar la notificación de eventos e incidentes adversoses_CL
dc.description.degreeINGENIERO CIVIL INDUSTRIAL. LICENCIADO EN CIENCIAS DE LA INGENIERÍA INDUSTRIALes_CL
dc.description.programDEPARTAMENTO DE INDUSTRIAS. INGENIERÍA CIVIL INDUSTRIALes_CL
dc.identifier.barcode3560903501077es_CL
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/11673/50228
dc.rights.accessRightsB - Solamente disponible para consulta en sala (opción por defecto)
dc.subjectMEDICINA INSTRUMENTACIÓNes_CL
dc.subjectTECNOVIGILANCIA MEDICINAes_CL
dc.subjectPLANIFICACIÓN DE EMPRESASes_CL
dc.subjectPLAN DE ACCIÓNes_CL
dc.titleTECNOVIGILANCIA EN CHILE: PROPUESTA DE UN PLAN DE ACCIÓN PARA INCENTIVAR LAS NOTIFICACIONES DE EVENTOS E INCIDENTES ADVERSOS CON DISPOSITIVOS MÉDICOS.es_CL
dc.typeTesis de Pregrado
dspace.entity.typeTesis
Files
Collections